\u201cO produto \u00e9 feito em condi\u00e7\u00f5es prec\u00e1rias, sem nenhum controle e sem garantia de que o produto \u00e9 feito adequadamente, com qualidade. N\u00e3o tem nenhuma condi\u00e7\u00e3o, n\u00e3o tem respons\u00e1vel t\u00e9cnico, n\u00e3o tem farmac\u00eautico, nem na produ\u00e7\u00e3o, nem na dispensa\u00e7\u00e3o [distribui\u00e7\u00e3o]. O medicamento \u00e9 manipulado em um local inapropriado\u201d, disse o presidente do CRF-SP, Pedro Eduardo Menegasso.<\/p>\n
\u201cMedicamento s\u00f3 pode ser manipulado em farm\u00e1cia, ent\u00e3o, \u00e9 um neg\u00f3cio absurdo. N\u00e3o tem a m\u00ednima condi\u00e7\u00e3o de se produzir qualquer produto para consumo humano em um lugar daquele. Pior, a suposta f\u00f3rmula fica guardada a sete chaves, na m\u00e3o de um t\u00e9cnico, e esse t\u00e9cnico atende \u00e0s pessoas e avalia a dose. Isso n\u00e3o existe, nem um paj\u00e9 faz isso\u201d, disse.<\/p><\/blockquote>\n
Segundo o CRF, a USP ter\u00e1 at\u00e9 a pr\u00f3xima quinta-feira (5) para adequar o laborat\u00f3rio \u00e0 produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia. Caso as modifica\u00e7\u00f5es n\u00e3o sejam feitas, a universidade poder\u00e1 ser multada. O conselho n\u00e3o tem o poder para fechar o laborat\u00f3rio. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), que pode lacrar o local de produ\u00e7\u00e3o, foi notificada pelo CRF.<\/p>\n
\u201cDiante do clamor p\u00fablico, o governo poderia liderar um esfor\u00e7o concentrado para fazer as pesquisas m\u00ednimas de seguran\u00e7a e liberar, com isso, a utiliza\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia em casos espec\u00edficos. Da forma como est\u00e1, a popula\u00e7\u00e3o est\u00e1 exposta a riscos\u201d, disse o CRF em nota.<\/p>\n
Procurada pela reportagem, a USP n\u00e3o se manifestou at\u00e9 o fechamento desta mat\u00e9ria. Em sua \u00faltima nota sobre o assunto, a institui\u00e7\u00e3o disse que a subst\u00e2ncia n\u00e3o \u00e9 rem\u00e9dio, foi estudada como um produto qu\u00edmico e n\u00e3o existe demonstra\u00e7\u00e3o de que tenha a\u00e7\u00e3o efetiva contra a doen\u00e7a. A universidade informou que n\u00e3o desenvolveu estudos sobre a a\u00e7\u00e3o do produto nos seres vivos, muito menos estudos cl\u00ednicos controlados em humanos.<\/p>\n
\u201cA USP n\u00e3o \u00e9 uma ind\u00fastria qu\u00edmica ou farmac\u00eautica. N\u00e3o tem condi\u00e7\u00f5es de produzir a subst\u00e2ncia em larga escala, para atender \u00e0s centenas de liminares judiciais que recebeu nas \u00faltimas semanas. Mais ainda, a produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia em pauta, por ser artesanal, n\u00e3o atende aos requisitos nacionais e internacionais para a fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos\u201d.<\/p>\n
De acordo com a universidade, que distribui a droga por for\u00e7a de uma decis\u00e3o judicial, a subst\u00e2ncia fosfoetanolamina foi estudada de forma independente pelo professor Gilberto Orivaldo Chierice, que n\u00e3o \u00e9 mais ligado ao Grupo de Qu\u00edmica Anal\u00edtica e Tecnologia de Pol\u00edmeros. Hoje, Gilberto est\u00e1 aposentado. \u201cEsses estudos independentes envolveram a metodologia de s\u00edntese da subst\u00e2ncia e contaram com a participa\u00e7\u00e3o de outras pessoas, inclusive pessoas que n\u00e3o t\u00eam v\u00ednculo com a Universidade de S\u00e3o Paulo\u201d, diz a nota.<\/p>\n
“O Instituto de Qu\u00edmica [da USP] de S\u00e3o Carlos lamenta quaisquer inconvenientes causados \u00e0s pessoas que pretendiam fazer uso da fosfoetanolamina com finalidade medicamentosa. Por\u00e9m, o instituto n\u00e3o pode se abster do cumprimento da legisla\u00e7\u00e3o brasileira e de cuidar para que os frutos das pesquisas aqui realizadas cheguem \u00e0 sociedade na forma de produtos comprovadamente seguros e eficazes”, disse na nota.<\/p>\n
Decis\u00e3o do desembargador Jos\u00e9 Renato Nalini, do Tribunal de Justi\u00e7a do Estado de S\u00e3o Paulo, liberou, em 9 de outubro, a entrega da subst\u00e2ncia produzida no Instituto de Qu\u00edmica de S\u00e3o Carlos\u00a0 para os pacientes que solicitaram judicialmente acesso \u00e0 droga. A subst\u00e2ncia n\u00e3o tem registro na Anvisa.<\/p>\n
Den\u00fancia na OMS<\/h3>\n O deputado estadual Rafael Silva (PDT) defende a produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina. Segundo o parlamentar, h\u00e1 previs\u00e3o legal para uso da droga com base no artigo 24 da Lei Federal 10.742 de 2003 que isenta de registro \u201cos medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle m\u00e9dico, podendo, inclusive, ser importados mediante expressa autoriza\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u201d.<\/p>\n
\u201cChegou a hora desse composto ser analisado com seriedade e usado\u201d, enfatizou Silva. Para tentar garantir o acesso \u00e0 droga, o deputado vai acionar \u00f3rg\u00e3os p\u00fablicos e organismos internacionais. Ele pretende encaminhar uma den\u00fancia \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade e protocolar uma representa\u00e7\u00e3o na Procuradoria-geral de Justi\u00e7a do Estado de S\u00e3o Paulo. Na Assembleia Legislativa do Estado de S\u00e3o Paulo, Silva apresentou um pedido de abertura de Comiss\u00e3o Parlamentar de Inqu\u00e9rito.<\/p>\n
Na opini\u00e3o do deputado, os resultados preliminares com o uso da subst\u00e2ncia justificam o esfor\u00e7o. \u201cQuando n\u00f3s falamos nesse medicamento, n\u00f3s n\u00e3o exclu\u00edmos outros tratamentos. Mas j\u00e1 ficou provado que muitas pessoas que tinham outros tipos de tratamento e n\u00e3o progrediam, com esse composto elas melhoraram\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
fonte: Ag\u00eancia Brasil O Conselho Regional de Farm\u00e1cia do Estado de S\u00e3o Paulo (CRF-SP) autuou o laborat\u00f3rio da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), no campus de S\u00e3o Carlos (SP), pela aus\u00eancia de farmac\u00eauticos no local onde \u00e9 produzida a fosfoetanolamina sint\u00e9tica. O conselho registrou tamb\u00e9m prec\u00e1rias condi\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias para a produ\u00e7\u00e3o do composto. A universidade […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1486,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-1485","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t
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fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n