![\"oncologista_anvisa\"](\"http:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/oncologista_anvisa-300x130.jpg\")
fonte: O Globo<\/p>\nfonte: O Globo<\/p>\n
Qualquer medicamento deve ser submetido a rigorosos testes e autorizado pelos \u00f3rg\u00e3os de sa\u00fade antes de chegar a farm\u00e1cias ou hospitais. Deputados federais e senadores, por\u00e9m, n\u00e3o pensam assim. O projeto de lei que permite fabricar e distribuir a fosfoetanolamina sint\u00e9tica foi aprovado pelo Congresso e vai ser submetido \u00e0 presidente Dilma Rousseff. Fruto de pesquisa do Instituto de Qu\u00edmica da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) em S\u00e3o Carlos, a subst\u00e2ncia chegou a ser distribu\u00edda localmente, e alguns relatos de pacientes dizendo que as p\u00edlulas reduziram seus tumores ganharam redes sociais e geraram press\u00e3o pela produ\u00e7\u00e3o em larga escala. Mas a mol\u00e9cula jamais teve sua efic\u00e1cia comprovada. S\u00f3 agora est\u00e3o sendo realizados os testes necess\u00e1rios, financiados pelo Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o. De acordo com o projeto de lei, para obter a subst\u00e2ncia, o paciente s\u00f3 precisar\u00e1 comprovar a doen\u00e7a com laudo m\u00e9dico e assinar um termo de responsabilidade. Nesta entrevista, o oncologista Carlos Gil, especializado em pesquisas sobre novos f\u00e1rmacos, faz cr\u00edticas \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o \u201cdemag\u00f3gica\u201d, o que, segundo ele, causa \u201cdanos irrepar\u00e1veis\u201d \u00e0 ci\u00eancia.<\/p>\n
O que representa para a ci\u00eancia a proposta que permite distribuir a fosfoetanolamina sint\u00e9tica antes de ser devidamente testada?<\/strong><\/p>\n Lament\u00e1vel. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), que tem qualidade reconhecida internacionalmente, est\u00e1 sendo humilhada pelo Congresso. Mesmo se a lei n\u00e3o for sancionada, a aprova\u00e7\u00e3o dos parlamentares j\u00e1 representa um dano irrepar\u00e1vel para a ci\u00eancia brasileira. \u00c9 uma decis\u00e3o totalmente demag\u00f3gica. Preocupa muito essa interfer\u00eancia num processo de libera\u00e7\u00e3o de medicamentos.<\/p>\n O projeto ser\u00e1 levado \u00e0 presidente. Qual \u00e9 a expectativa?<\/strong><\/p>\n A expectativa da comunidade cient\u00edfica \u00e9 que a Dilma vete. Os parlamentares est\u00e3o pensando no ganho pol\u00edtico, e n\u00e3o na seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o. O medicamento pode at\u00e9 n\u00e3o ser t\u00f3xico, mas pode ser in\u00f3cuo. \u00c9 preciso gerar fatos para estabelecer sua efic\u00e1cia contra o c\u00e2ncer.<\/p>\n Como esses fatos s\u00e3o gerados?<\/strong><\/p>\n Por meio dos testes adequados. As fases pr\u00e9-cl\u00ednicas, antes dos testes com humanos, se dividem em v\u00e1rias etapas. As primeiras ocorrem com c\u00e9lulas in vitro<\/em>, em que se observa a atividade antitumoral da mol\u00e9cula que est\u00e1 sendo analisada. Dependendo dos resultados, avalia-se o desempenho da subst\u00e2ncia em animais, desde camundongos at\u00e9 macacos. \u00c9 um trabalho complexo, para saber, por exemplo, se a droga \u00e9 eficaz e se tem efeitos colaterais, como perda de peso ou at\u00e9 a morte do animal. O objetivo \u00e9 poupar humanos de receber subst\u00e2ncias t\u00f3xicas ou ineficazes. Para se ter uma ideia, de cada mil mol\u00e9culas avaliadas, s\u00f3 uma se mostra apta para testes em humanos.<\/p>\n O Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o divulgou, em 18 de mar\u00e7o, resultados negativos para os primeiros testes com a fosfoetanolamina…<\/strong><\/p>\n Foi importante a decis\u00e3o do minist\u00e9rio de financiar os estudos. Se existem ind\u00edcios de efic\u00e1cia e esse clamor todo da sociedade, cabe \u00e0 academia dar uma resposta. O que ficar conclu\u00eddo deve ser acatado, porque h\u00e1 um grupo de alto n\u00edvel \u00e0 frente dessas pesquisas. Por ora, eles est\u00e3o fazendo an\u00e1lise do grau de pureza, que j\u00e1 mostrou que menos de 30% da subst\u00e2ncia \u00e9 fosfoetanolamina de fato. Os primeiros resultados tamb\u00e9m mostraram inefic\u00e1cia contras as c\u00e9lulas de tumor in vitro<\/em>. Mas \u00e9 cedo para conclus\u00f5es, uma s\u00e9rie de estudos ainda \u00e9 necess\u00e1ria.<\/p>\n A fosfoetanolamina j\u00e1 foi usada por muitas pessoas, que obtiveram a subst\u00e2ncia na USP de S\u00e3o Carlos, e n\u00e3o se tem not\u00edcia de efeitos colaterais.<\/strong><\/p>\n Aparentemente, a subst\u00e2ncia n\u00e3o representa risco, mas acho que \u00e9 in\u00f3cua.<\/p>\n Como o senhor tomou conhecimento sobre essa p\u00edlula?<\/strong><\/p>\n Foi h\u00e1 quatro anos, quando eu trabalhava com a Redefac (Rede Nacional para o Desenvolvimento e Inova\u00e7\u00e3o em F\u00e1rmacos Antic\u00e2ncer, ligada ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/em>), cujo objetivo era buscar, no Brasil, potenciais mol\u00e9culas que pudessem ter efic\u00e1cia. Uma delas foi a fosfoetanolamina. Os dados, muito poucos, mereciam ser investigados. Na \u00e9poca, recomendamos mais estudos aos pesquisadores, mas n\u00e3o tivemos resposta. N\u00e3o ouvi mais falar sobre o assunto at\u00e9 ano passado, quando o STF (Supremo Tribunal Federal<\/em>) tomou a decis\u00e3o que gerou toda essa bola de neve (leia o texto no fim da entrevista<\/em>).<\/p>\n Na sua opini\u00e3o, por que h\u00e1 tanta gente acreditando que a fosfoetanolamina realmente cura o c\u00e2ncer?<\/strong><\/p>\n \u00c9 um fen\u00f4meno. Pode ser explicado, em parte, pela necessidade de se acreditar em alguma coisa. O brasileiro est\u00e1 com falta de f\u00e9 nas institui\u00e7\u00f5es. A\u00ed surge algu\u00e9m dizendo que foi descoberta a cura para o c\u00e2ncer e que o governo n\u00e3o deixa distribuir, e muitas pessoas acreditam. A informa\u00e7\u00e3o circulou nas redes sociais, e, pelo menos no in\u00edcio, parte da imprensa tamb\u00e9m ajudou a divulgar a ideia de que a mol\u00e9cula realmente funciona.<\/p>\n Muitos pacientes ou parentes de pacientes com c\u00e2ncer, alguns em est\u00e1gio terminal, procuraram a p\u00edlula como se fosse a \u00faltima esperan\u00e7a. Como os seus pacientes reagiram?<\/strong><\/p>\n Esse desespero \u00e9 totalmente normal e compreens\u00edvel. Muitos pacientes e familiares perdem esperan\u00e7a no tratamento convencional. E existe uma cren\u00e7a de que essa f\u00f3rmula n\u00e3o \u00e9 autorizada devido a interesses escusos… O que n\u00e3o \u00e9 verdade. Se houvesse uma droga brasileira eficaz contra o c\u00e2ncer, seria um grande avan\u00e7o para a ci\u00eancia do pa\u00eds. Hoje, meus pacientes pedem informa\u00e7\u00f5es sobre a fosfoetanolamina de forma mais madura. Mas, no in\u00edcio, queriam ter acesso,alguns embarcavam no discurso das redes sociais, diziam que o governo estava embarreirando. Mas, como m\u00e9dico, n\u00e3o posso nunca receitar uma subst\u00e2ncia que n\u00e3o foi devidamente testada.<\/p>\n PACIENTES BRIGAM NA JUSTI\u00c7A PELA DROGA<\/strong><\/p>\n Produzida por cientistas liderados pelo pesquisador aposentado Gilberto Chierice, do Instituto de Qu\u00edmica da USP em S\u00e3o Carlos, a fosfoetanolamina sint\u00e9tica vinha sendo distribu\u00edda de maneira informal at\u00e9 junho de 2014, quando a institui\u00e7\u00e3o publicou uma portaria proibindo esse repasse. Entretanto, em outubro do ano passado, o ministro Luiz Edson Fachin, do Supremo Tribunal Federal (STF), concedeu liminar favor\u00e1vel a uma paciente em estado terminal que queria obter a subst\u00e2ncia.<\/p>\n A not\u00edcia se espalhou, e diversas liminares de primeira inst\u00e2ncia em S\u00e3o Paulo favoreceram outros pacientes, que fizeram longas filas na porta do instituto em S\u00e3o Carlos. Em novembro, por\u00e9m, o Tribunal de Justi\u00e7a de S\u00e3o Paulo cassou todas essas decis\u00f5es locais. J\u00e1 este m\u00eas, o desembargador Nagib Slaibi, da 6\u00aa C\u00e2mara C\u00edvel do Tribunal de Justi\u00e7a do Rio, concedeu liminar a favor de um paciente com c\u00e2ncer no intestino, obrigando o governo estadual a fornecer a fosfoetanolamina sint\u00e9tica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" fonte: O Globo Qualquer medicamento deve ser submetido a rigorosos testes e autorizado pelos \u00f3rg\u00e3os de sa\u00fade antes de chegar a farm\u00e1cias ou hospitais. Deputados federais e senadores, por\u00e9m, n\u00e3o pensam assim. 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