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fonte: Folha de SP<\/p>\nfonte: Folha de SP<\/p>\n
Est\u00e1 quase tudo pronto para que a fosfoetanolamina, suposta “p\u00edlula do c\u00e2ncer”, comece a ser testada oficialmente em seres humanos no pa\u00eds. Os protocolos dos testes cl\u00ednicos j\u00e1 foram aprovados pela Conep (Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa, \u00f3rg\u00e3o federal que regula esse tipo de estudo), e os especialistas agora aguardam que o laborat\u00f3rio do interior paulista respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia providencie as doses necess\u00e1rias para os ensaios, contou \u00e0 Folha<\/b> o oncologista Paulo Hoff.<\/p>\n
Diretor do Icesp (Instituto do C\u00e2ncer do Estado de S\u00e3o Paulo Octavio Frias de Oliveira) e do Centro de Oncologia do Hospital S\u00edrio-Liban\u00eas, Hoff ser\u00e1 o respons\u00e1vel por coordenar os testes cl\u00ednicos da “fosfo”, como \u00e9 conhecida, num clima de crescente press\u00e3o popular por acesso \u00e0 subst\u00e2ncia, cuja produ\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso foram aprovados em lei federal neste m\u00eas.<\/p>\n
“Minha opini\u00e3o sobre esse processo \u00e9 muito clara: a libera\u00e7\u00e3o sem que sejam cumpridas as condi\u00e7\u00f5es dos estudos cl\u00ednicos fragiliza a prote\u00e7\u00e3o ao paciente”, diz Hoff. “\u00c9 algo que aparentemente pode trazer um al\u00edvio moment\u00e2neo para aqueles que enxergam o produto como um \u00faltimo recurso, mas que a m\u00e9dio e longo prazo n\u00e3o \u00e9 bom, e digo isso independentemente da subst\u00e2ncia ou terapia que esteja em quest\u00e3o.”<\/p>\n
O desenvolvimento de poss\u00edveis novos medicamentos costuma seguir uma s\u00e9rie de passos j\u00e1 consagrados pela pesquisa m\u00e9dica em todo o mundo. Ap\u00f3s os chamados testes pr\u00e9-cl\u00ednicos (feitos em c\u00e9lulas cultivadas em laborat\u00f3rio e em animais cujo organismo \u00e9 um modelo, ou seja, uma simula\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a humana), as subst\u00e2ncias mais promissoras chegam \u00e0 etapa dos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n
Esse momento da pesquisa costuma ser dividido em tr\u00eas fases. Na fase 1, um pequeno grupo de pacientes (na casa das poucas dezenas) recebe a droga, e a tarefa inicial dos cientistas \u00e9 verificar apenas se a mol\u00e9cula \u00e9 segura para o organismo humano. Na fase 2, esse grupo \u00e9 ampliado para at\u00e9 algumas centenas de pessoas, e os pesquisadores verificam se a droga \u00e9 eficaz no tratamento de uma doen\u00e7a espec\u00edfica. Finalmente, a fase 3, com milhares de pacientes, busca confirmar os dados sobre efic\u00e1cia, verificar se h\u00e1 efeitos colaterais relativamente incomuns e comparar a nova droga com outros tratamentos j\u00e1 conhecidos.<\/p>\n
Embora relatos sugiram que v\u00e1rios milhares de pessoas chegaram a usar a “fosfo” desde a d\u00e9cada de 1990, quando a p\u00edlula come\u00e7ou a ser produzida e distribu\u00edda informalmente pela equipe do qu\u00edmico e professor da USP Gilberto Chierice, os \u00fanicos testes formais e controlados de seu uso foram os pr\u00e9-cl\u00ednicos, em culturas de c\u00e9lulas e animais. Embora Chierice e seus colaboradores tenham publicado alguns artigos cient\u00edficos indicando resultados promissores, e apesar dos relatos positivos de pacientes que usaram a droga, ainda n\u00e3o se sabe quase nada de seguro sobre seu efeito em pessoas.<\/p>\n
Como a metodologia dos testes cl\u00ednicos exige um acompanhamento rigoroso e constante dos pacientes, cr\u00edticos da lei que liberou a “fosfo” apontam que haver\u00e1 um desest\u00edmulo \u00e0 participa\u00e7\u00e3o nos ensaios, j\u00e1 que seria mais f\u00e1cil simplesmente usar a p\u00edlula. Hoff, por\u00e9m, discorda. “Acho que n\u00e3o vai haver um impacto negativo. Naturalmente, algumas pessoas podem perder o interesse, mas a maioria dos pacientes compreende a import\u00e2ncia de seguir os passos aceitos por toda a comunidade m\u00e9dica.”<\/p>\n
“N\u00e3o vejo evid\u00eancias suficientes, neste momento, para dizer se o produto \u00e9 efetivo ou n\u00e3o. Mas o importante \u00e9 que conseguimos projetar e aprovar o estudo em tempo recorde. Ou seja, estamos fazendo todo o poss\u00edvel para que ocorra a avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da maneira mais adequada poss\u00edvel e para que, caso os resultados sejam positivos, o produto possa ser usado com seguran\u00e7a pelos pacientes”, afirma o oncologista.<\/p>\n
Como nunca houve uma fase 1 formalizada, os primeiros a receber as p\u00edlulas no teste cl\u00ednico ser\u00e3o dez pacientes do SUS que j\u00e1 s\u00e3o acompanhados pelos m\u00e9dicos do Icesp. A partir da\u00ed, se n\u00e3o houver ind\u00edcios de efeitos negativos da fosfoetanolamina, o n\u00famero de pacientes inclu\u00eddos no estudo ser\u00e1 progressivamente ampliado.<\/p>\n
Hoff diz lamentar o clima de “n\u00f3s contra eles” que surgiu com a press\u00e3o popular pela libera\u00e7\u00e3o da p\u00edlula. “\u00c9 muito complicado quando as pessoas enxergam nossa cautela como uma vis\u00e3o de quem \u00e9 contra o produto – ou voc\u00ea est\u00e1 de um lado ou est\u00e1 do outro. E n\u00e3o \u00e9 nada disso. Se o produto mostrar benef\u00edcios, \u00e9 \u00f3bvio que todo mundo vai abra\u00e7ar isso. H\u00e1 uma m\u00e1 interpreta\u00e7\u00e3o do p\u00fablico que acaba colocando os pacientes contra os m\u00e9dicos.”<\/p>\n
A Folha<\/b> entrou em contato com o laborat\u00f3rio PDT Pharma, de Cravinhos (SP), que dever\u00e1 produzir as doses de fosfoetanolamina para os testes cl\u00ednicos. Funcion\u00e1rios do laborat\u00f3rio disseram que ainda n\u00e3o h\u00e1 uma data para o despacho das remessas para os ensaios e que o laborat\u00f3rio convocar\u00e1 uma entrevista coletiva para informar sobre o progresso dos trabalhos. Depois da produ\u00e7\u00e3o no laborat\u00f3rio, a “fosfo” ser\u00e1 encapsulada na Furp (Funda\u00e7\u00e3o para o Rem\u00e9dio Popular), em Am\u00e9rico Brasiliense (SP).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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