{"id":2213,"date":"2016-06-06T11:53:17","date_gmt":"2016-06-06T11:53:17","guid":{"rendered":"http:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/?p=2213"},"modified":"2016-06-06T12:42:45","modified_gmt":"2016-06-06T12:42:45","slug":"copia-de-medicamento-pode-reduzir-custo-do-tratamento-contra-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/2016\/06\/06\/copia-de-medicamento-pode-reduzir-custo-do-tratamento-contra-cancer\/","title":{"rendered":"C\u00f3pia de medicamento pode reduzir custo do tratamento contra c\u00e2ncer"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-2214\" src=\"http:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/remedios_junho-300x224.jpg\" alt=\"remedios_junho\" width=\"300\" height=\"224\" \/>fonte: Folha de SP<\/p>\n<p>O mundo m\u00e9dico primeiro duvidou, depois apostou e por fim vibrou quando, h\u00e1 alguns anos, come\u00e7aram a ser lan\u00e7ados os primeiros imunoter\u00e1picos \u2013anticorpos fabricados pelo homem que poderiam ajudar a tratar doen\u00e7as como artrite reumatoide e v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer. O problema da celebrada novidade era o pre\u00e7o.<\/p>\n<p>E ainda \u00e9, pelo menos enquanto n\u00e3o chegam ao mercado vers\u00f5es dos medicamentos conhecidas como biossimilares \u2013c\u00f3pias quase id\u00eanticas, mas que, por causa do processo de s\u00edntese biol\u00f3gica, podem ter pequenas diferen\u00e7as em compara\u00e7\u00e3o \u00e0 droga original, capazes de alterar a efic\u00e1cia.<\/p>\n<p>O tratamento com esses biof\u00e1rmacos tem vantagens, como alto \u00edndice de sucesso em alguns grupos de pacientes e efeitos colaterais mais toler\u00e1veis. No entanto, alguns podem custar at\u00e9 US$ 20 mil por m\u00eas, o que inviabiliza sua implementa\u00e7\u00e3o no SUS e no sistema privado.<\/p>\n<p>Para baratear, a alternativa seria esperar cair a patente dessas mol\u00e9culas e criar vers\u00f5es ou &#8220;c\u00f3pias&#8221; suficientemente boas delas. Mas biossimilares n\u00e3o s\u00e3o drogas ordin\u00e1rias: t\u00eam uma estrutura mais complexa e mais chance de &#8220;dar errado&#8221;.<\/p>\n<p>S\u00e3o necess\u00e1rios testes em animais e at\u00e9 em pacientes para aferir sua equiparabilidade com o medicamento-refer\u00eancia. Isso aumenta o custo e reduz o potencial &#8220;desconto&#8221; a ser oferecido no pre\u00e7o final. Na pr\u00e1tica, os biossimilares custam cerca de 30% menos que os originais.<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" title=\"\" src=\"\/\/e.infogr.am\/330edcc1-d810-45bc-88c5-38d5a1e21c22?src=embed\" width=\"550\" height=\"3169\" frameborder=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/p>\n<p><b>REGRAS E PRE\u00c7OS<\/b><\/p>\n<p>At\u00e9 alguns anos atr\u00e1s, em boa parte dos pa\u00edses n\u00e3o havia uma regulamenta\u00e7\u00e3o do que seria necess\u00e1rio para se criar um biossimilar. Isso permitiu um boom dessas mol\u00e9culas na \u00cdndia, por exemplo.<\/p>\n<p>Nesse pa\u00eds, j\u00e1 s\u00e3o vendidas ao menos 13 vers\u00f5es da mol\u00e9cula filgrastim e quatro de perfilgrastim, importantes para manter o funcionamento do sistema imunol\u00f3gico durante a quimioterapia.<\/p>\n<p>A quantidade de competidores fez o pre\u00e7o despencar de US$ 2.000 para at\u00e9 cerca de US$ 30 por inje\u00e7\u00e3o. Na R\u00fassia, o pre\u00e7o chegou a US$ 13. O problema, alerta o m\u00e9dico Gilberto Lopes Jr, do Grupo Oncocl\u00ednicas, \u00e9 que \u00e9 dif\u00edcil atestar a qualidade dos biof\u00e1rmacos sem seguir a forma adequada de compara\u00e7\u00e3o com a droga original, o que inclui testes cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>Sem isso, governos e m\u00e9dicos estariam dando cheque em branco ao apostar nessas drogas, e o valor a ser debitado podem ser a sa\u00fade e o tempo de vida do paciente.<\/p>\n<p>Um estudo de Lopes Jr com colegas da R\u00fassia e da \u00cdndia, que descreve a situa\u00e7\u00e3o dos biossimilares em pa\u00edses de m\u00e9dia e baixa renda, foi destaque no encontro anual da Asco (Sociedade Americana de Oncologia Cl\u00ednica), que acontece entre 3 e 7 de junho em Chicago, nos EUA.<\/p>\n<p><b>PATENTE<\/b><\/p>\n<p>A bola da vez \u00e9 o anticorpo trastuzumabe (Herceptin, da Roche). A farmac\u00eautica Mylan conseguiu produzir um biossimilar &#8220;indistingu\u00edvel&#8221; da mol\u00e9cula, usada para tratar c\u00e2ncer de mama, por exemplo. O estudo cl\u00ednico de fase 3, que mostra a efic\u00e1cia do tratamento, \u00e9 outro destaque do encontro da Asco.<\/p>\n<p>Hope Rugo, professora da Universidade da Calif\u00f3rnia em S\u00e3o Francisco e autora do estudo, disse que &#8220;muitos medicamentos biol\u00f3gicos perdem a patente em breve, e os biossimilares t\u00eam potencial para ampliar o acesso a essas drogas caras&#8221;.<\/p>\n<p>A apresenta\u00e7\u00e3o do estudo era aguardada por oncologistas de todo o mundo, que ainda estariam vencendo uma desconfian\u00e7a com rela\u00e7\u00e3o a essa alternativa terap\u00eautica, opina o diretor da \u00e1rea de biossimilares da Pfizer, Luiz Henrique Arantes Jr.<\/p>\n<p>A empresa lan\u00e7a neste m\u00eas um anticorpo biossimilar no pa\u00eds, o Remsima, vers\u00e3o do infliximabe, comercializado originalmente pela Janssen com nome Remicade.<\/p>\n<p>\u00c9 o primeiro lan\u00e7amento do tipo no pa\u00eds e a expectativa \u00e9 de que o pre\u00e7o do original caia 35%, para R$ 2.436. O anticorpo \u00e9 usado no tratamento de artrite reumatoide, retocolite ulcerativa e doen\u00e7a de Crohn, por exemplo.<\/p>\n<p><b>FUTURO<\/b><\/p>\n<p>A consolida\u00e7\u00e3o dos biossimilares dever\u00e1 acontecer ao longo da pr\u00f3xima d\u00e9cada. At\u00e9 2020, um mercado avaliado em mais de US$ 50 bilh\u00f5es perder\u00e1 a prote\u00e7\u00e3o de patentes. Para alguns, contudo, \u00e9 melhor n\u00e3o esperar tanto.<\/p>\n<p>A Roche permitiu que a patente do Herceptin (trastuzumabe) expirasse em 2013. Ela lan\u00e7ou uma vers\u00e3o mais barata do biof\u00e1rmaco em parceria com empresa indiana e agora est\u00e1 questionando a similaridade e a qualidade de outras vers\u00f5es da mol\u00e9cula.<\/p>\n<p>Uma outra alternativa para baratear pre\u00e7os \u00e9 a de licen\u00e7a compuls\u00f3ria, que suspende a patente de drogas que tratam doen\u00e7as importantes (como a Aids), o que pode servir de motiva\u00e7\u00e3o para que ind\u00fastria e governos conversem e reduzam o pre\u00e7o dessas drogas.<\/p>\n<p>Simplesmente suspender uma patente pode ser muito ruim para o pa\u00eds, afirma o oncologista Carlos Gil, do Grupo Oncologia D&#8217;Or, do Rio. &#8220;Uma boa capacidade de negocia\u00e7\u00e3o pode evitar repres\u00e1lias comerciais importantes de pa\u00edses de origem das patentes, como os EUA.&#8221;<\/p>\n<p>Outra esperan\u00e7a para reduzir custos \u00e9 a cria\u00e7\u00e3o de sistemas que comparem os biof\u00e1rmacos entre si e prevejam corretamente a efic\u00e1cia das mol\u00e9culas, dispensando testes em humanos \u2013o que ainda est\u00e1 um pouco distante.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>fonte: Folha de SP O mundo m\u00e9dico primeiro duvidou, depois apostou e por fim vibrou quando, h\u00e1 alguns anos, come\u00e7aram a ser lan\u00e7ados os primeiros imunoter\u00e1picos \u2013anticorpos fabricados pelo homem que poderiam ajudar a tratar doen\u00e7as como artrite reumatoide e v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer. 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