Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA)<\/a><\/strong>\u00a0suspendeu a importa\u00e7\u00e3o, o uso e a comercializa\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ranitidina, medicamento usado no tratamento de \u00falceras g\u00e1stricas e azia, fabricado pela Saraca Laboratories Limited, empresa com sede na \u00cdndia.<\/p>\nO motivo da suspens\u00e3o \u00e9 a detec\u00e7\u00e3o de uma impureza chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA). A a\u00e7\u00e3o tem car\u00e1ter preventivo e cautelar \u2013 j\u00e1 que estudos recentes, feitos em animais, identificaram a NDMA como um poss\u00edvel agente cancer\u00edgeno humano.<\/p>\n
A NDMA \u00e9 uma nitrosamina, subst\u00e2ncia que pode ser encontrada na \u00e1gua e em alimentos, mas n\u00e3o \u00e9 esperado que cause danos quando ingerida em n\u00edveis muito baixos.<\/p>\n
Nos EUA, a ag\u00eancia respons\u00e1vel pela regula\u00e7\u00e3o de medicamentos, FDA (Food and Drug Administration), identificou n\u00edveis baixos de impurezas em medicamentos, mas ainda n\u00e3o h\u00e1 uma defini\u00e7\u00e3o do real risco j\u00e1 que as quantidades identificadas s\u00e3o pouco maiores do que as que podem ser encontradas em alimentos comuns.<\/p>\n
Com a suspens\u00e3o, o insumo farmac\u00eautico ativo deste fabricante espec\u00edfico n\u00e3o pode mais entrar no pa\u00eds.<\/p>\n
Os medicamentos com ranitidina t\u00eam perfil de seguran\u00e7a bem estabelecido e s\u00e3o amplamente utilizados para azia e \u00falceras estomacais. Nesse momento, n\u00e3o h\u00e1 recomenda\u00e7\u00e3o de suspens\u00e3o, mas existem v\u00e1rios outros medicamentos utilizados para as mesmas indica\u00e7\u00f5es que podem ser usados como alternativas terap\u00eauticas \u2013 como o Omeprazol, por exemplo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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