{"id":8394,"date":"2019-11-04T10:53:02","date_gmt":"2019-11-04T10:53:02","guid":{"rendered":"http:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/?p=8394"},"modified":"2019-11-05T11:44:59","modified_gmt":"2019-11-05T11:44:59","slug":"dispositivos-medicos-publicadas-consultas-publicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/2019\/11\/04\/dispositivos-medicos-publicadas-consultas-publicas\/","title":{"rendered":"Dispositivos m\u00e9dicos: publicadas consultas p\u00fablicas"},"content":{"rendered":"

As Consultas P\u00fablicas (CPs)\u00a0730<\/a><\/strong>\u00a0e\u00a0734<\/a><\/strong>, sobre classifica\u00e7\u00e3o de risco, registro, rotulagem e instru\u00e7\u00f5es de uso de dispositivos m\u00e9dicos, est\u00e3o abertas para envio de coment\u00e1rios e sugest\u00f5es.<\/p>\n

A\u00a0CP 730<\/a><\/strong>\u00a0trata, especificamente, da proposta de atualiza\u00e7\u00e3o da RDC 185\/2001, que disp\u00f5e sobre a classifica\u00e7\u00e3o de risco, o regime de registro e os requisitos de rotulagem e instru\u00e7\u00f5es de uso de dispositivos m\u00e9dicos. J\u00e1 a\u00a0CP 734<\/a><\/strong>\u00a0se refere \u00e0 atualiza\u00e7\u00e3o da RDC 36\/2015, que estabelece a classifica\u00e7\u00e3o de risco, os regimes de controle de notifica\u00e7\u00e3o, cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instru\u00e7\u00f5es de uso de dispositivos m\u00e9dicos para diagn\u00f3stico\u00a0in vitro<\/em>\u00a0e seus instrumentos.<\/p>\n

Publicadas no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) de 23\/10, as\u00a0CPs\u00a0receber\u00e3o contribui\u00e7\u00f5es durante 60 dias. A submiss\u00e3o de propostas de atos normativos\u00a0a\u00a0consulta p\u00fablica tem como objetivo validar, de forma ampla, uma minuta de instrumento regulat\u00f3rio e, ao mesmo tempo, colher subs\u00eddios para qualificar as decis\u00f5es regulat\u00f3rias da Anvisa. Em outras palavras, as consultas p\u00fablicas oferecem aos cidad\u00e3os, \u00e0s entidades sociais e aos representantes do setor regulado a oportunidade de participar da constru\u00e7\u00e3o das normas regulat\u00f3rias.<\/p>\n

Como participar?<\/h4>\n

Ap\u00f3s a leitura e a avalia\u00e7\u00e3o dos\u00a0textos, as sugest\u00f5es poder\u00e3o ser enviadas por meio do preenchimento de um formul\u00e1rio espec\u00edfico, de acordo com a respectiva CP:<\/p>\n

Formul\u00e1rio da CP 730<\/a><\/strong>\u00a0sobre proposta de atualiza\u00e7\u00e3o da RDC 185\/2001.<\/p>\n

Formul\u00e1rio da CP 734<\/a>\u00a0<\/strong>sobre proposta de atualiza\u00e7\u00e3o da RDC\u00a036\/2015.<\/p>\n

Ao final do preenchimento do formul\u00e1rio, ser\u00e1 disponibilizado o n\u00famero de protocolo do registro de participa\u00e7\u00e3o.\u00a0Todas as contribui\u00e7\u00f5es recebidas s\u00e3o consideradas p\u00fablicas e estar\u00e3o dispon\u00edveis no menu \u201cresultado\u201d do formul\u00e1rio eletr\u00f4nico, inclusive durante o processo de consulta.<\/p>\n

Ap\u00f3s o t\u00e9rmino das\u00a0CPs, a Anvisa far\u00e1 a an\u00e1lise das contribui\u00e7\u00f5es e poder\u00e1, se for o caso, promover debates com \u00f3rg\u00e3os, entidades e aqueles que tenham manifestado interesse no assunto, com o objetivo de fornecer mais subs\u00eddios para discuss\u00f5es t\u00e9cnicas e para a delibera\u00e7\u00e3o final da Diretoria Colegiada.<\/p>\n

Os cidad\u00e3os que n\u00e3o t\u00eam acesso \u00e0 internet tamb\u00e9m poder\u00e3o participar. Nesse caso, as contribui\u00e7\u00f5es devem ser encaminhadas por escrito, durante o per\u00edodo da consulta, para o seguinte endere\u00e7o: Anvisa\/Ger\u00eancia Geral de Tecnologia de Produtos para Sa\u00fade (GGTPS), SIA, Trecho 5, \u00c1rea Especial 57, Bras\u00edlia-DF, CEP 71.205-050. Excepcionalmente, contribui\u00e7\u00f5es internacionais poder\u00e3o ser encaminhadas, em meio f\u00edsico, para o mesmo endere\u00e7o, mas\u00a0direcionadas especificamente \u00e0 Assessoria de Assuntos Internacionais (Ainte).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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