Nota T\u00e9cnica\u00a019\/2020<\/a>,<\/strong>\u00a0que\u00a0orienta pesquisadores e m\u00e9dicos sobre o uso de\u00a0plasma convalescente como procedimento experimental no combate\u00a0\u00e0 Covid-19.\u00a0O chamado plasma convalescente \u00e9 a parte l\u00edquida do sangue coletada de pacientes que se recuperaram da infec\u00e7\u00e3o pelo novo\u00a0coronav\u00edrus. A expectativa \u00e9 que esse material ajude a combater a infec\u00e7\u00e3o viral por meio de seus anticorpos.<\/p>\nEstudos\u00a0cient\u00edficos t\u00eam sugerido resultados promissores, por\u00e9m\u00a0derivam\u00a0de\u00a0an\u00e1lises\u00a0n\u00e3o controladas\u00a0e com\u00a0tamanho limitado de\u00a0amostras. Ou seja,\u00a0eles\u00a0s\u00e3o\u00a0insuficientes\u00a0para\u00a0a comprova\u00e7\u00e3o definitiva sobre a efic\u00e1cia potencial do\u00a0tratamento, requerendo uma avalia\u00e7\u00e3o mais aprofundada na forma de\u00a0estudos\u00a0cl\u00ednicos.<\/p>\n
Os estudos\u00a0cl\u00ednicos\u00a0com o\u00a0plasma convalescente para Covid-19\u00a0n\u00e3o precisam ser aprovados pela Anvisa. O\u00a0produto, ali\u00e1s,\u00a0n\u00e3o\u00a0\u00e9 pass\u00edvel de registro na Ag\u00eancia, devendo seguir\u00a0as\u00a0regras\u00a0do sistema dos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEPs)\/Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep)\u00a0e do Conselho Federal de Medicina\u00a0(CFM).<\/p>\n
Orienta\u00e7\u00f5es<\/h4>\n
A Anvisa, por sua vez,\u00a0orienta que\u00a0o plasma\u00a0convalescente\u00a0seja utilizado\u00a0em protocolos de pesquisa cl\u00ednica com os devidos cuidados e controles necess\u00e1rios, sem preju\u00edzo do disposto em legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica\u00a0sobre a autoridade e\u00a0a\u00a0conduta m\u00e9dica do profissional prescritor.<\/p>\n
Os pesquisadores ou equipes m\u00e9dicas devem entrar em contato com os servi\u00e7os de hemoterapia para obten\u00e7\u00e3o de plasma convalescente\u00a0e seguir,\u00a0rigorosamente,\u00a0os crit\u00e9rios t\u00e9cnicos aplic\u00e1veis\u00a0para\u00a0doa\u00e7\u00e3o,\u00a0testes laboratoriais,\u00a0processamento, armazenamento,\u00a0transfus\u00e3o de sangue\u00a0e manejo de eventos adversos,\u00a0conforme definido pelas normas da\u00a0Anvisa e\u00a0do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0(MS), al\u00e9m de\u00a0outras orienta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas do\u00a0MS\u00a0para\u00a0Covid-19.<\/p>\n
\u00c9 importante ressaltar\u00a0a import\u00e2ncia de que\u00a0esses\u00a0procedimentos com plasma convalescente sejam realizados, sempre que poss\u00edvel, sob processos de ensaios cl\u00ednicos\u00a0\u2013\u00a0intervencionais ou observacionais\u00a0\u2013, devidamente controlados, de maneira que o Brasil possa contribuir para os dados que buscam\u00a0a comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica\u00a0do\u00a0respectivo\u00a0produto.\u00a0Isso, \u00e9 claro, sem perder de vista o objetivo principal:\u00a0o combate \u00e0 Covid-19 e a recupera\u00e7\u00e3o dos pacientes\u00a0infectados.<\/p>\n
Acesse a \u00edntegra da\u00a0Nota T\u00e9cnica 19\/2020<\/a>,<\/strong>\u00a0que re\u00fane aspectos regulat\u00f3rios do uso de plasma de doador convalescente para tratamento da Covid-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"fonte: Anvisa J\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel para consulta\u00a0a\u00a0Nota T\u00e9cnica\u00a019\/2020,\u00a0que\u00a0orienta pesquisadores e m\u00e9dicos sobre o uso de\u00a0plasma convalescente como procedimento experimental no combate\u00a0\u00e0 Covid-19.\u00a0O chamado plasma convalescente \u00e9 a parte l\u00edquida do sangue coletada de pacientes que se recuperaram da infec\u00e7\u00e3o pelo novo\u00a0coronav\u00edrus. A expectativa \u00e9 que esse material ajude a combater a infec\u00e7\u00e3o viral por meio […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6607,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-9435","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"aioseo_notices":[],"gutentor_comment":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9435","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9435"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9435\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9438,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9435\/revisions\/9438"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6607"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9435"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobedrj.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}