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Anvisa: entenda atualização de instruções de uso de dispositivos médicos

fonte: Anvisa

tenção, setor regulado da área de produtos para saúde! As atualizações de instruções de uso decorrentes de alteração de aprovação requerida devem ser carregadas no repositório documental de dispositivos médicos somente após o deferimento e a publicação das respectivas petições de alteração. 

Os processos de regularização de produtos que recebem instruções de uso atualizadas com informações decorrentes de petições de alteração de aprovação requerida antes de seu deferimento e publicação constituem irregularidade no processo de registro do produto.… SAIBA MAIS

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Mau comportamento dos pacientes pode provocar burnout em médicos

fonte: MedScape

Médicos que sofrem maus-tratos e discriminação por parte de pacientes, familiares e visitantes têm maior probabilidade de apresentar sinais e sintomas de burnout, de acordo com um estudo publicado em 19 de maio no periódico JAMA.

Esses comportamentos abusivos foram mais frequentemente direcionados a médicas e a médicos de minorias raciais e étnicas, embora esses profissionais não corressem maior risco de burnout.… SAIBA MAIS

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Nota de falecimento: Dr. Claude Liguory

A diretoria da Sociedade Brasileira de Endoscopia Digestiva – Estadual do Rio de Janeiro (SOBED-RJ) lamenta o falecimento do Dr. Claude Liguory, ocorrido nesta segunda-feira, dia 13 de junho.

Dr. Ligoury era francês e foi um dos grandes nomes da endoscopia digestiva, sendo responsável pela introdução da CPRE no Brasil, em 1971. Foi também professor de muitos endoscopistas do Rio de Janeiro e do Brasil.… SAIBA MAIS

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Portaria define procedimentos cirúrgicos prioritários no SUS

fonte: Agência Brasil

O Ministério da Saúde divulgou portaria com a lista de novos procedimentos cirúrgicos prioritários para o Sistema Único de Saúde (SUS) e a liberação dos recursos para custeá-los. Os procedimentos cirúrgicos prioritários são definidos pelo governo como aqueles de grande demanda reprimida e com filas de espera significativas. Segundo o ministério, a medida foi tomada para contribuir para a eficiência do sistema, propiciando o melhor uso possível dos recursos públicos.… SAIBA MAIS

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ANS: taxatividade não altera rol de coberturas obrigatórias

fonte: Agência Brasil

Decisão da Segunda Turma do Superior Tribunal de Justiça (STJ), tomada no último dia 8, estabeleceu que o rol de procedimentos de cobertura obrigatória da Agência Nacional de Saúde (ANS) é taxativo, ou seja, obriga a cobertura apenas dos tratamentos e eventos constantes da lista. Apesar disso, o colegiado do STJ fixou parâmetros para que os planos custeiem procedimentos não previstos na lista, em situações excepcionais, como no caso de terapias com recomendação médica, sem substituto terapêutico no rol e que tenham comprovação de órgãos técnicos e aprovação de instituições que regulam o setor.… SAIBA MAIS